Презентация на тему "ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫП Р О Д О Л Ж Е Н И Е(начало см. лекцию 7)"

Содержание

• 
  Слайд 1

  ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫП Р О Д О Л Ж Е Н И Е(начало см. лекцию 7)

  РАСТВОРИТЕЛИ

• 
  Слайд 2

  Вода очищенная - аqua purificata

• 
  Слайд 3
  
• 
  Слайд 4

  Получение воды очищенной

  - Дистилляция - Электродиализ - Метод обратного осмоса - Ионный обмен - Комбинация этих методов и др. методы

• 
  Слайд 5

  Водоподготовка.Основные процессы

  Устранение механических примесей: частиц железа, песка речного, кремнекислых и кальциевых коллоидов Устранение растворимых неорганических веществ Устранение аммиака: 2KAI(SO4)2+ 6NH4OH → 3(NH4)2 SO4 + K2SO4 +↓2AI(OH)3 Устранение временной жесткости: Са(НСО3)2+ Са(ОН)2 → 2СаСОз ↓+ 2Н2О Mg(НСО3)2 + Са(ОН)2 → СаСОз↓+MgСО3↓ + 2Н2О Декарбонизация: СО2+ Са(ОН)2 = ↓ СаСО3 + Н2О Устранение постоянной жесткости: СаСI2 + Nа2СО3 → ↓СаСО3 + 2 NаСI МgSО4 + Nа2СО3 → ↓Мg СО3 + Nа2SО4

• 
  Слайд 6
  

  Устранение примесей органических веществ окисление: добавляют 1% раствор калия перманганата из расчета 25 мл на 10 л воды, перемешивают и отстаивают в течение 6-8 часов. 2КМnО4 + Н2О → 2КОН + ↓2МnО2 + 3О· органические примеси + О· → Н2О + СО2 Затем воду сливают и фильтруют - Устранение микроорганизмов

• 
  Слайд 7

  Водоподготовка с использованием метода ионного обмена

  І. КАТИОНИТ:фенолформальдегидные смолы КУ-1, КУ-2, КУ-23 обменивают свои Н+ на катионы. Активность катионита обусловлена наличием карбоксильных или сульфоновых групп: 2R-СООН + Zn2+ → 2R-СООZn + 2Н+2R-SO2OH + Mg2+→ 2R-SO2OMg+2Н+ Подкисление; ІІ. АНИОНИТ: амидформальдегидныесмолы ЭДЭ-10П, АВ 171, обменивают свои ОНˉ на анионы. Активность обусловлена наличием групп четвертичных аммониевых оснований: R-NH3-OH + Cl- → R-NH3–Cl + OH-; ІІІ. адсорбцияна активированном угле (угольные подушки ).

• 
  Слайд 8

  Схема установки для обессоливания воды

• 
  Слайд 9

  Требования ГФ РБ к удельной электропроводности воды очищенной

• 
  Слайд 10

  Метод ионного обмена

  Недостатки: не освобождает воду от неэлектролитов и слабых электролитов. Компенсируется пропусканием воды через угольные подушки. ОМЧ воды после пропускания через ионнообменные смолы и угольный фильтр возрастает → микробная колонизация контактных поверхностей. Совокупность комплектаций и процессов, сопровождающих ионный обмен (участок восстановления ионитов, угольный фильтр и приспособления для его обеззараживания и обслуживания, установка стерилизующей фильтрации и т.д.), делает метод невыгодным при использовании в качестве метода получения воды очищенной.

• 
  Слайд 11

  Схема производства воды очищенной и воды для инъекций по GMP

• 
  Слайд 12

  Получение воды очищенной МЕТОДОМ ДИСТИЛЛЯЦИИ

• 
  Слайд 13
  

  Очистка воды методом дистилляции (лат.cilla -капля)

• 
  Слайд 14

  Колонный 3-х ступенчатый дистиллятор

• 
  Слайд 15

  Аквадистиллятор «Финн-аква». РУПП «Белмедпрепараты»

• 
  Слайд 16

  Электромагнитная обработка воды

• 
  Слайд 17
  

  ПОВЕДЕНИЕ ВОДЫ В МАГНИТНОМ ПОЛЕ Промышленные установки Бытовые установки

• 
  Слайд 18

  Получение воды очищенной методом обратного осмоса

  Прямой осмос – самопроизвольный переход молекул воды через полупроницаемую мембрану в область рассола (раствора солей) Росм воды > Ррассола Обратный осмос –передавливание воды через полупроницаемую мембрану Рмеханич/ Росм= 3 ÷ 5 Размер пор полупроницаемой мембраны 0,35 ÷ 0,5 нм

• 
  Слайд 19
  

  Недостатки: 1. не удаляет растворенные вещества, размер молекул которых соизмерим с размером молекул воды (18Å). 2. Не позволяет снизить содержание углекислого газа. Необходимо использовать в сочетании с декарбонизацией 3. Материал мембран хрупок. Целостность нарушается под влиянием высокого механического давления, прилагаемого извне. 4. Ряд веществ (бария и стронция сульфаты, кальция карбонат, кремния диоксид, коллоидные частицы)вызывает оштукатуривание поверхности мембраны (забивание пор).

• 
  Слайд 20

  Получение воды очищенной методом электродиализа (электродеионизации)

  Селективнопроницае-мыеионитовые мембраны: -Катионитовые – имеют отрицательныйзаряд и проницаемы для катионов + Анионитовые,имеют положительныйзаряд и проницаемы для анионов

• 
  Слайд 21

  ВОДА ВЫСОКООЧИЩЕННАЯ (ГФ РБ):

  Предназначена для изготовления ЛС, если необходима вода повышенного биологического качества, кроме тех случаев, в которых необходимо использование только воды для инъекций.

• 
  Слайд 22

  ВОДА ВЫСОКООЧИЩЕННАЯ

  Показатели качества: Электропроводность при 20°С = 1,1 мкСм/см. (вода очищенная – 4.3 мкСм/см). Суммарное количество аэробных м/о = 10ед/100 мл (вода очищенная – 104 ед/100мл). Остальные показатели идентичны показателям для воды очищенной Производство: Сырье – вода питьевая, вода деминерализованная. Методы - дистилляция, обратный осмос, деионизация и другие подходящие методы

• 
  Слайд 23

  НЕВОДНЫЕ РАСТВОРИТЕЛИ в технологии ЖЛФ

• 
  Слайд 24

  НЕВОДНЫЕ РАСТВОРИТЕЛИ

• 
  Слайд 25

  Polyaethylenoxydum-400, ПЭО-400 (полиэтиленгликоль-400, ПЭГ-400)

  ПЭГ общая структура Продукт полимеризации этиленоксида: Н(О - СН2 - СН2)n –ОН ПЭГ- 400, n = 9 Н(О - СН2 - СН2)9 –ОН

• 
  Слайд 26

  Силиконовые полимеры.

  С2Н5 | (С2Н5)3 ≡ Si – [O – Si – ]n – O – Si ≡ (С2Н5)3 | С2Н5 Эсилон-4, n = 5, Эсилона-5, n = 12.