Презентация на тему "Фармакоэпидемиология"

Содержание

• 
  Слайд 1

  Эпидемиология иклиническая фармакология

  В.В. Архипов ММА им. И.М. Сеченова pptcloud.ru

• 
  Слайд 2

  Фармакоэпидемилогия

  первые исследования - начало XX века; термин фармакоэпидемиология впервые появился в передовой статье редактора British Medical Journal Lawson`а в 1984; до этого в эпидемиологии существовал традиционный термин – эпидемиология ЛС (drug epidemiology);

• 
  Слайд 3
  

  «Исследование использования ЛС и их эффектов у большого числа людей» BL Strom Strom BL, Ed. Pharmacoepidemiology. 3rd Edition. Chichester: John Wiley & Sons; 2000.

• 
  Слайд 4
  

  «Применение методов эпидемиологии для исследования эффектов (желательных и нежелательных) и использования ЛС в популяции» Porta and Hartzema

• 
  Слайд 5
  

  «Исследование ЛС, как детерминант здоровья и болезни в больших естественных популяциях» Spitzer

• 
  Слайд 6
  

  Strom BL, Ed. Pharmacoepidemiology. 3rd Edition. Chichester: John Wiley & Sons; 2000. Клиническая фармакология Эпидемиология ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ

• 
  Слайд 7
  

  Spitzer; 2000. ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ ФАРМАКОЛОГИЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ СТАТИСТИКА ТЕРАПИЯ

• 
  Слайд 8
  

  ISPE - International Society for Pharmacoepidemiology http://www.pharmacoepi.org/ Журнал «Pharmacoepidemiology and Drug Safety» http://www3.interscience.wiley.com 1999 успешно работает "Межрегиональное общество фармакоэпидемиологических исследований" (МОФИ) которое входит в состав European Drug Utilization Research Group (EURODURG). http://www.antibiotic.ru/rspe/

• 
  Слайд 9

  цели ФЭ

  описание, мониторинг и прогноз эффектов фармакотерапии; контроль качества фармакотерапии; изучение и мониторинг НЛР; изучение проблем использования ЛС у определенных групп больных (например, пожилые, дети и т.д.) или при отдельных нозологиях; выявление и исследования последствий нежелательных взаимодействий ЛС; участие в комплексной оценке рынка ЛС.

• 
  Слайд 10

  преимущества ФЭ исследований

  более высокая точность; возможность получения информации о тех группах больных, которые почти никогда не принимают участие в клинических исследованиях (беременные, дети, больные с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, военнослужащие и т.д.); оценка влияния сопутствующих заболеваний и сопутствующей терапии; изучения реальных проблем, осложняющих лечение (передозировка ЛС, использование потенциально неблагоприятных лекарственных сочетаний, нарушение комплаентности лечения, влияние врачебных ошибок, устаревших представлений и т.д.).

• 
  Слайд 11
  
• 
  Слайд 12

  РКИ – частный вид фармакоэпидемиологическогоисследования:

  низкая воспроизводимость; высокая чувствительность; очень высокая специфичность (плацебоконтролируемые РКИ).

• 
  Слайд 13
  
• 
  Слайд 14
  

  У пациентки, получавшей в течение 4-х месяцев диклофенак натрия в суточной дозе 150 мг, развилась хроническая почечная недостаточность…

• 
  Слайд 15

  Сочетание редких событий:

  применение ДН: 1/100 человек в год распространенность ХПН: 40/1 млн. человек в год частота сочетания двух событий: 1/10040/1000000 = 4/10 000 000 в год население страны: 150 млн. число совпадений 2-х событий = 60 в год. Модифиц. Hiatt KA, Fridman GD. Am J Public Health, 1982

• 
  Слайд 16

  Описание случая (-ев)

  дешево просто дает представление о частоте изучаемых явлений (e.g. НЛР) нет контрольной группы → данные нельзя использовать для проверки гипотезы

• 
  Слайд 17
  
• 
  Слайд 18

  экологические исследования

  одновременный анализ в популяции: распространенность фактора (потребление ЛС, условия внешней среды, образ жизни etc) распространенность возможных исходов (заболеваемость, НЛР etc). возможно сравнение: разные временные точки, различные регионы, страны еtс.

• 
  Слайд 19

  одномоментное исследование:

  случаи не отбираются, а устанавливаются при одномоментное обследовании, анкетировании etc, контрольная группа – лица у которых не было выявлено заболевание, НЛР etc фактор риска оценивается по памяти и уже после развития заболевания риск и заболеваемость нельзя измерить непосредственно относительный риск можно установить по отношению шансов

• 
  Слайд 20

  Частота рака молочной железы и потребление жиров с пищей

  Japan Romania Yugoslavia Hong Kong Israel Italy Hungary Poland Spain Sweden UK N Zealand France Switzerland USA

• 
  Слайд 21

  Потребление бета-лактамных АБП и резистентность

  European Antimicrobial Resistance Surveillance System - www.earss.rivm.nl

• 
  Слайд 22

  Немного о терминах:

  Доля – отношение частного к целому: Риск – отношение числа выигравших к числу проигравших:

• 
  Слайд 23

  Термины

• 
  Слайд 24
  
• 
  Слайд 25

  орофарингиальный кандидоз

  заболеваемость у больных, принимавших иГКС – 50/1000/год заболеваемость у больных, не принимавших иГКС – 10/1000/год распространенность приема иГКС – 1,5% общая заболеваемость – 18/1000/год

• 
  Слайд 26

  Риск

• 
  Слайд 27

  выводы:

  заболеваемость ОФК, обусловленная приемом иГКС = 40/1000/год (AR) заболеваемость ОФК при приеме иГКС в 5 раз выше, чем у лиц не принимавших иГКС (RR) заболеваемость ОФК, связанным с приемом иГКС в популяции в целом = 0,6/1000/год (ARp) 3% всех случаев ОФК в популяции обусловлено приемом иГКС (AFp)

• 
  Слайд 28

  Экологическое исследование

  дешево просто быстрое получение результата не учитывает дополнительных факторов контрольные группы заведомо не идентичны (разные регионы, различные временные интервалы etc)

• 
  Слайд 29
  
• 
  Слайд 30

  исследование

  заболевание: сахарный диабет лечебная группа – пролонгированный инсулин контрольная группа – актрапид конечная точка (endpoint) – развитие диабетической нейропатии

• 
  Слайд 31
  
• 
  Слайд 32
  
• 
  Слайд 33
  
• 
  Слайд 34

  Достоверность

• 
  Слайд 35
  
• 
  Слайд 36

  РКИ

  позволяют контролировать влияние на исход дополнительных факторов дорого и сложно «искусственные» условия проведения этические проблемы

• 
  Слайд 37
  
• 
  Слайд 38

  когортное исследование:

  выбор популяции, подвергшийся фактору риска случаи не отбираются, а устанавливаются в процессе непрерывного наблюдения, контрольная группа (лица у которых не было выявлено заболевание, НЛР etc) не отбирается а формируется естественным образом воздействие оценивается до развития заболевания риск и заболеваемость измеряются непосредственно

• 
  Слайд 39

  Относительный риск

• 
  Слайд 40

  Когортное исследование

  определяют частоту изучаемого явления в популяции позволяют изучать множество исходов при приеме одного ЛС позволяют исследовать исходы редко применяемых ЛС меньше подвержены ошибкам, связанным с отбором пациентов возможны ошибки при оценке исходов дорого требуют длительного времени

• 
  Слайд 41
  
• 
  Слайд 42

  исследование «случай-контроль»:

  популяция, подвергшийся фактору риска не определена случаи отбираются исследователем из имеющейся совокупности больных контрольная группа отбирается таким образом, чтобы она оказалась сходной с экспериментальной воздействие оценивается ретроспективно уже после развития заболевания риск и заболеваемость измеряются непосредственно

• 
  Слайд 43

  Отношение шансов

• 
  Слайд 44

  Исследование «случай-контроль»:

  позволяют анализировать воздействие нескольких ЛС удобны для изучения редких заболеваний относительно дешевые трудности с отбором пациентов для контрольной группы проблемы с достоверностью данных о приеме ЛС

• 
  Слайд 45

  методики ФЭ

• 
  Слайд 46
  

  Основным базовым методом ФЭ является обзор применения ЛС – DUR (Drug Utilization Review Study).

  Проспективный DUR - аналитическое исследование, которое выполняется до начала применения ЛС с целью выявления потенциальных проблем. Ретроспективный DUR - выполняется после того, как ЛС вошло в клиническую практику. Это исследование выявляет проблемы, возникшие при использовании ЛС.

• 
  Слайд 47

  DUR позволяет оценить:

  количественное потребление различных ЛС – на разном уровне и у разных групп больных (например, потребление ЛС больными, проходящими лечение у врачей общей практики и у специалистов или различия потребления ЛС в государственном и частном секторах здравоохранения и т.д.);

• 
  Слайд 48
  

  о качественные показатели, связанные с потреблением ЛС: частота полипрагмазии, частота использования неадекватных доз и режимов дозирования, доля жизненно необходимых и/или малоэффективных ЛС в структуре лечения, соответствие лечения существующим стандартам и т.д.; о распространенность НЛР и частота нежелательных комбинаций ЛС;

• 
  Слайд 49

  Defined Daily Dose

  DDD – основная международная единица использования ЛС. DDD представляет собой среднюю поддерживающую дозу ЛС при его использовании по основному показанию у взрослых. Величина DDD определяется только для тех препаратов, которые имеют код ATC.

• 
  Слайд 50

  Интенсивностьприменения ЛС:Defined Daily Dose (DDD)

• 
  Слайд 51

  Интенсивность применения ЛС для терапии ХСН

  Архипова Д.Е., Стародубцев А.К., 2003

• 
  Слайд 52

  Ингибиторы АПФ

• 
  Слайд 53

  Комбинации ЛС, связанные спотенциальным риском

• 
  Слайд 54

  Применение ЛС, отсутствующих в Формуляре

• 
  Слайд 55
  

  Принцип V. Pareto: «отделить жизненно-важное меньшинство от тривиального большинства»

• 
  Слайд 56

  ABC-VEN анализ

• 
  Слайд 57

  Препараты категории А