Презентация на тему "Новый препарат для лечения остеоартроза"

Содержание

• 
  Слайд 1
  

  Новый препарат для лечения остеоартроза Информация для специалистов здравоохранения

• 
  Слайд 2

  Актуальность проблемы остеоартроза

  Заболеваемость ОА 8,2 человек на 100 тыс населения Преобладающий возраст 40-60 лет В развитых странах экономические потери от ОА составляют от 1,2% до 2,5% валового национального дохода Хроническая боль обходиться экономике Европы в 43 млрд. евро в год

• 
  Слайд 3

  ОСТЕОАРТРОЗ: прогноз заболевания

  Прогноз при ОА оценивается как неблагоприятный (особенно при ОА коленного и тазобедренного сустава) Уменьшение продолжительности жизни у пожилого контингента в большей степени зависит от интенсивности боли, чем от наличия или отсутствия жизнеугрожающих заболеваний* Гонартроз приводит к инвалидизации у 10% больных старше 50 лет, 25% которых нуждается в помощи для выполнения повседневных нагрузок * Pincus T, Sokka T. Abstract presented during the American College of Rheumatology 2005 Scientific Sessions. San Diego, California

• 
  Слайд 4
  

  Неблагоприятное воздействие на хрящ или снижение резистентности хряща к обычным нагрузкам Повреждение хондроцитов Повреждение ВКМ с разрывом коллагеновой сети и выходом ПГн в синовиальную полость Пролиферация хондроцитов Освобождение лизосомальных ферментов Синтез неполноценных ПГн, коллагена Активация ферментов синовиальной жидкости Разрушение ПГн хряща Образование АТ к частицам коллагена, ПГн, Активация фагоцитоза, провоспалительных цитокинов (ИЛ-1, ИЛ-6, ФНО-α), ферментов (металлопротеиназа и др) Реактивный синовит Протеогликановая недостаточность матрикса Нарушение баланса между процессами синтеза и деградации ОСТЕОАРТРОЗ Механическое повреждение Механизм развития ОА

• 
  Слайд 5

  Глюкозамина сульфат

  Необходимый строительный материал хрящевой ткани Стимулирует выработку хондроцитами коллагена и протеогликанов Подавляет активность ферментов, разрушающих внеклеточный матрикс Снижает активность провоспалительных цитокинов Блокирует антигенные детерминанты В воспаленный сустав проникает в 5 раз лучше, чем в интактный (Meulyser и соавт., 2009)

• 
  Слайд 6

  ГЛЮКОЗМИНА СУЛЬФАТ: структурно-модифицирующее действие

  3-летнее рандомизированное исследование, 212 пациентов, гонартроз ГС 1 500 мг ежедневно Группа плацебо Отсутствие изменений в суставной щели (-0,06 мм) Сужение суставной щели на 0,31 мм *Reginster J.Y., Deroisy R., Rovati L.C. Long-term effects of glucosamine sulphate on osteoarthritis progression: a randomised, placebo-controlled clinical trial //Lancet - 2001. Jean Reginster и соавторы, Льежский университет (Бельгия)* ГС снижает риск прогрессирования ОА! В ходе исследований непредвиденных фармакологических воздействий ГС не наблюдалось, что указывает на отсутствие взаимодействия ГС с другими органами и системами, кроме суставов

• 
  Слайд 7

  ЭЛЬБОНА

  Содержит глюкозамина сульфат Относится к группе симптоматических препаратов медленного действия со структурно-модифицирующим эффектом Замедляет деградацию хряща Снижает интенсивность боли Обладает противовоспалительным действием Сочетается с препаратами группы НПВС и другими лекарственными средствами для терапии ОА

• 
  Слайд 8

  ЭЛЬБОНА 400 мг 2 мл № 6:описание препарата

• 
  Слайд 9

  ЭЛЬБОНА 400 мг 2 мл № 6:Описание препарата

• 
  Слайд 10

  ЭЛЬБОНА 400 мг 2 мл № 6:побочные действия

• 
  Слайд 11

  ЭЛЬБОНА 400 мг 2 мл № 6:способ применения и режим дозирования

  ВНУТРИМЫШЕЧНО! Раствор А (2 мл)+ раствор Б (1 мл) Растворы А+Б (3 мл) внутримышечно 3 раза в неделю В течение 4-6 недель (2-3 упаковки или 12-18 инъекций) 2 курса в год Температура хранения до 25°С Срок годности 2 года Отпуск по рецепту врача

• 
  Слайд 12
  

  ЭЛЬБОНА ® 1 500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь № 20

• 
  Слайд 13

  ЭЛЬБОНА ® порошок для приготовления раствора для приема внутрь № 20

• 
  Слайд 14
  
• 
  Слайд 15

  ЭЛЬБОНА® 1500 мг порошок № 20: способ применения и режим дозирования

  Внутрь Содержимое одного пакетика + 200 мл воды 1 раз в сутки Ежедневно в течение 6 недель (2 упаковки № 20) Повторный курс с интервалом 2 мес Температура хранения до 25°С Срок годности 2 года Отпуск по рецепту врача

• 
  Слайд 16
  

  Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глюкозамина сульфата

  «Эльбона» (производитель «Эллара») и «Дона» (производитель «Роттафарм ЛТД») Отдел мониторинга лекарственных средств ГУ НЦ биомедицинских технологий Лаборатория аналитической химии научно-производственного предприятия «Иммунотех»

• 
  Слайд 17

  Заключение о сравнении биоэквивалентности

  Полнота и скорость всасывания глюкозамина из препаратов «Эльбона» и «Дона» практически одинаковы Сделан вывод: сравнимые лекарственные формы биоэквивалентны

• 
  Слайд 18
  

  Изучение эффективности и безопасности препарата Эльбона у пациентов с остеоартрозом коленного сустава

  Клин. база:НИИ ревматологии РАМН Исследователи: проф., д.м.н. Л.Н. Денисов к.м.н. Е.С. Цветкова Дизайн: открытое пилотное несравнительное Период: 2010 г.

• 
  Слайд 19
  

  6- недельное проспективное исследование4 плановых визита: скрининг; визит 2 (день 0); визит 3 (день 28, завершение лечения); визит 4 (период наблюдения, день 42)

  Критерии включения: - достоверный диагноз ОАКС по критериям ACR; I –III рентгенологической стадии по Kellegren и Lawrence пациенты обоего пола в возрасте от 40 лет и старше интенсивность боли при ходьбе по ровной поверхности > 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в анализируемом (целевом) суставе прием НПВП в стабильной дозе не менее 4 недель до исследования подписанное информированное согласие пациента Критерии исключения: вторичный ОАКС внутрисуставное введение любых препаратов в течение 6 недель до начала исследования и потребность в их введении (синовит) непереносимость компонентов исследуемого препарата (в т.ч. лидокаина) прием медленно действующих препаратов для лечения ОА в течение 4 месяцев, предшествующих исследованию хроническая сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, мерцательная аритмия, гипотония эпилепсия в анамнезе тяжелые нарушения функции печени и почек бронхиальная астма некомпенсированный сахарный диабет Разрешенные к приему лекарства:все препараты, применяемые на момент начала исследования для лечения сопутствующих заболеваний были продолжены в стабильных дозах

• 
  Слайд 20

  ЭЛЬБОНА® клиническое исследование НИИР РАМН

  Критерии оценки эффективности Первичный критерий эффективности - изменение боли в «целевом» коленном суставе по ВАШ (мм) II.Вторичные критерии эффективности Общая оценка эффективности лечения заполнялась раздельно больным и врачом (значительное улучшение, улучшение, отсутствие эффекта, ухудшение) Оценка «последействия» лечения (эффект от лечения сохранился, усилился, уменьшился) - Потребность в приеме НПВС Параметры безопасности: Частота и характер нежелательных явлений Динамика пульса, АД, ЭКГ

• 
  Слайд 21

  Характеристика пациентов (1)

  Количество пациентов n=20 Средний возраст больных - 61,9±10,7 лет Индекс массы тела (ИМТ)

• 
  Слайд 22

  Характеристика пациентов (2)

  Прием НПВП Стадии гонартроза

• 
  Слайд 23

  Схема применения

  Эльбона (глюкозамина сульфат) 400 мг в/м 3 раза в неделю через день 4 недели 12 в/м инъекций 2 упаковки препарата

• 
  Слайд 24

  Терапевтическаяэффективность Эльбоны

  Снижение интенсивности боли по шкале ВАШ (мм) Уменьшение и отмена приема НПВП p

• 
  Слайд 25

  Оценка «последействия» леченияЭльбоной на 4 визите

  Достигнутый обезболивающий эффект сохранился у 75% пациентов

• 
  Слайд 26

  Терапевтическаяэффективность Эльбоны

  Мнение врачей Мнение пациентов

• 
  Слайд 27

  Выводы

  Установлена достоверная анальгетическая активность препарата «Эльбона» у пациентов с остеоартрозом Применение препарата «Эльбона» способствует отмене или сокращению дозы НПВП Переносимость препарата «Эльбона» признана хорошей, нежелательных явлений не выявлено

• 
  Слайд 28

  ЭЛЬБОНА®

  В будущее без боли в суставах!