Презентация на тему "Ядерная медицина"

Содержание

• 
  Слайд 1
  

  Ядерная медицина – проект будущего Докладчик: Уйба Владимир Викторович Руководитель Федерального медико-биологического агентства России ФЕДЕРАЛЬНОЕМЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

• 
  Слайд 2

  Современное состояние ЯМ и ЛТ в РФ

  Сегодня удовлетворяется всего 7% существующего спроса на лучевые методы обследования и лечения. Парк диагностической техники имеет высокую степень изношенности: до 80%существующего оборудования старше 10 лет и требует замены. Производство отечественных РФП покрывает также не более 3% потенциального спроса. При этом отставание идет не только в количественном выражении, но также и в спектре используемых препаратов, что также является ограничением для развития отрасли. На сегодняшний день потеряно преимущество и имеется принципиальноеотставание от США, развитых стран Европы и Японии в медицинском обеспечении населения методами ядерной медицины. Только в США используются около 130 радиодиагностических методов in vivoи около 60 радиодиагностических методов in vitro, что превышает в несколько раз отечественные возможности. До начала 80-х годов Россия в составе СССР занимала лидирующую позициюв мире в области использования мирных атомных технологий в медицине.

• 
  Слайд 3

  Ядерная медицина

  Ядерная медицина– направление современной медицины, использующее радиоактивные вещества и свойства атомного ядра для диагностики и терапии в различных областях научной и практической медицины Радионуклидная диагностика Выявление структурно-функциональных изменения органов и тканей практически на клеточном уровне, что позволяет диагностировать болезнь на самых ранних стадиях.Это существенно экономит средства на лечение и повышает шансы на выздоровление. Радионуклидная терапия Формирование в патологических очагах поглощенных дозионизирующего излучения, позволяющих добиться излечения отдаленных метастазов и диссеминированных опухолей при незначительных побочных эффектах и минимальном повреждении нормальных тканей. Уникальность и высокая эффективностьметодов ядерной медицины основана на применении высокотехнологичного оборудования и радиофармпрепаратов (РФП) в виде открытых источников ионизирующего излучения, способных накапливаться в определенных морфологических структурах и патологических очагах (терапия) или отражать динамику протекающих в органе физиологических или биохимических процессов (диагностика)

• 
  Слайд 4

  СФЕРЫ ПРИМЕНЕНИЯ ядерной медицины

  Онкология Урология и нефрология Гепатология Пульмонология Эндокринология ЯДЕРНАЯ МЕДИЦИНА Кардиология Травматология Неврология и нейрохирургия Педиатрия Аллергология Гематология Иммунология

• 
  Слайд 5
  

  Обеспеченность радионуклидными диагностическими исследованиями Определение степени распространенности процесса Выявление первичного очага новообразования. 7 19 25 40 Количество исследований на 1000 человек РОССИЯ Австрия Япония США Основные направления в онкологии Дифференциальная диагностика Оценка эффективности противоопухолевого лечения Выявление рецидива Радионуклидная диагностика 1 2 3 4 5

• 
  Слайд 6
  

  Обследования проводятся в амбулаторных условиях Не имеют противопоказаний, побочных действий , возрастных ограничений Неинвазивны (без физического вмешательства в огранизм, нетравматичны) Могут неоднократно повторяться без риска для больного Продолжительность обследования от 30 до 90 мин Разовая лучевая нагрузка в ~10 раз меньше в сравнении с рентгеновским обследованием Преимущества метода РНД Визуализация миокарда с помощью препарата Технетрил, 99mTc. Изучение кровотока головного мозга методом ОФЭКТ

• 
  Слайд 7
  

  Иркутск Норильск Омск Билибино Якутск Чита Томск Новосибирск Воркута Ст. Петербург Волгоград Краснодар Пермь Н.Новгород Димитровград Уфа Moсква Челябинск Красноярск Мурманск Ростов Казань Отделения РНД в России Калининград Имеется 220 отделений РНД Функционирует 180гамма-камер Из них 80%оборудования требует замены Ситуация в РНД Потребность в РНД Требуется установить более 550 новыхгамма-камер Создать 50 новых отделений РНД, не включая ПЭТ центры Обнинск Саратов Хабаровск Екатеринбург

• 
  Слайд 8
  

  Позитронно-эмиссионная томография ПЭТ – является высокотехнологичным неинвазивным диагностическим методом на основе: одновременной регистрации двух гамма-квантов, излучаемых при взаимной аннигиляции позитрона и электрона получения на позитронном томографе изображения от введенного пациенту внутривенно РФП с позитрон-излучающим радионуклидом. избирательном накоплении РФП в патологических очагах СУЩНОСТЬ МЕТОДА Позитрон излучающий радионуклид Позитрон Электрон 511 кэВ гамма-квант 511 кэВ гамма-квант

• 
  Слайд 9
  

  Причина – наличие существенных преимуществ перед УЗИ, КТ, МРТ и ОФЭКТ: Чувствительность на 2 порядка выше в сравнении с ОФЭКТ Возможность измерения функциональных изменений биохимических процессов в теле пациента: - высокая точность отличия доброкачественного образование от злокачественного - своевременное определение эффективности примененной стратегии лечения - ранняя диагностика - половина успеха в борьбе с раком Возможность определения метастазов размером 1-2 мм Контроль всего тела пациента на наличие первичной опухоли и метастаз за один сеанс Преимущества применения ПЭТ С начала широкого применения ПЭТ в онкологии прогноз выживания пациентов увеличился в 2 раза

• 
  Слайд 10
  

  Gambhir S.S et al. Supplement to Journal of Nuclear Medicine. V.42. 2001 Сравнительные характеристики ПЭТ И КТ

• 
  Слайд 11
  

  Основные области применения ПЭТ Диагностика онкологических заболеваний (~90%) опухоли лёгких, толстой и прямой кишки, головы и шеи, пищевода и желудка, поджелудочной железы, печени, молочной железы, яичников, простаты, головного мозга, щитовидной железы … злокачественная лимфома и меланома метастазы в костные структуры и др. Предоперационная диагностика сердечных заболеваний (~5%) кровоснабжение миокарда на уровне микроциркуляции скорость метаболических процессов в кардиомиоцитах Дифференциальная диагностика неврологических заболеваний(~5%) эпилепсия деменция ментальная депрессия заболевание Паркинсона церебральная ишемия

• 
  Слайд 12
  

  ПЭТ/КТ - технология совмещенных изображений

• 
  Слайд 13
  

  60 10 80 15 12 >2000 120 Количество учреждений ПЭТ диагностики в мире

• 
  Слайд 14
  

  Челябинск – 2010г Магнитогорск – 2011г 3 ПЭТ центра 11 ПЭТ-сканеров 2 ПЭТ центра 6 ПЭТ-сканеров Москва 2 ПЭТ центра 5 ПЭТ-сканеров Санкт-Петербург Для достижения заметного экономического и социального эффекта необходимо иметь минимум 1 ПЭТ сканер на 1 млн. населения В России требуется дополнительно установить не менее 115 ПЭТ/КТ сканеров Функционирует 6 ПЭТ центров Полноценно эксплуатируются 18 аппаратов ПЭТ Ближайшая перспектива – 25 учреждений ПЭТ ПЭТ в России Необходимо иметь 40 ПЭТ-центров Имеется 12 учреждений ПЭТ

• 
  Слайд 15
  

  30% Больные с впервые установленным диагнозом, нуждающиеся в лучевой терапии 70% Получают ЛТ 37% 33% Не получают ЛТ В России 320 тыс. пациентов нуждаются в лучевой терапии. Из них 150 тыс. больным лучевая терапия не проводитсяпо причине плохого и недостаточного технического оснащения. Лучевая терапия в России Нуждаются в других методах лечения

• 
  Слайд 16
  

  Радионуклидная терапия (РНТ) Лучевая терапия (ЛТ) метод лечения на основе введения в организм больного терапевтических РФП на основе открытых источников ионизирующего излучения, которые, накапливаясь непосредственно в патологическом очаге в организме, разрушают поврежденную ткань. В настоящее время является одним из наиболее эффективных методов лечения. метод лечения, основанный на использовании закрытых источников ионизирующего излучения и ядерных технологий, формирующих поток ионизирующего излучения, воздействующего на зону, где находится опухоль. Дистанционная ЛТ: источник ионизирующего излучения находится на определенном расстоянии от тела пациента. Контактная ЛТ (брахитерапия): закрытый источник ионизирующего излучения подводится непосредственно к опухоли. Лечебный эффект - повреждение жизненно важных компонентов опухолевых клеток, прежде всего ДНК, в результате чего эти клетки утрачивают способность к делению и погибают. Терапия

• 
  Слайд 17
  

  Радионуклидная терапия К преимуществам РНТ относятся: избирательность повреждения опухоли или патологического очага воздействие происходит одновременно на все патологические очаги минимальное повреждение здоровых ткани - хорошая переносимость процедуры терапии - относительно короткое время госпитализации - возможность использования лечения тяжелобольных В настоящее время в России для РНТ используются РФП на основе изотопов йод-131, самарий-152 и стронций-90. Помимо этого, наиболее перспективными терапевтическими радионуклидами являются иттрий-90, лютеций-177, рений-188. Результаты радиойиодтерапии отдаленных метастазов рака щитовидной железы у детей и подростков

• 
  Слайд 18

  Планировка «активной» палатыдля РНТ по рекомендациям МАГАТЭ

  Радионуклидная терапия В отделении РНТ больные проходят курс лечения в специализированных «активных» палатах в режиме закрытого клинического стационара с использованием главным образом РФП на основе йода-131. Ядерно-физические характеристики некоторых других изотопов позволяют проводить терапию без наличия коек или амбулаторно. «Активные» палаты Процедурные введения РФП

• 
  Слайд 19
  

  Средний показатель обеспеченности РНТ - 1 «активная» койка на 100-200 тысяч населения. Германия, Англия, Австрия Средний показатель обеспеченности РНТ - 1 «активная» койка на 340тысяч населения. Остальные Европейские страны 45 «активных» коек (4% от требуемого количества) Россия РНТ в Европе

• 
  Слайд 20
  

  Потенциальная ежегодная потребность в радионуклидной терапии в России Диффузный токсический зоб Рак щитовидной железы Онкологические заболевания других органов Заболевания опорно-двигательной системы Пролечивается ежегодно 7000 14000 4000 25000 2000 человек Инновационное развитие отечественной радиофармацевтики (новые РФП и новые средства доставки в органы-мишени) способны значительно расширить терапевтические возможности РНТ. 50 000 человек РНТ в России

• 
  Слайд 21
  

  Хабаровск Томск Екатеринбург Челябинск Ст. Петербург Обнинск Димитровград Уфа Казань Самара Белгород Архангельск Ярославль Moсква Требуется 450 «активных» коек Из них: 15 отделений РНТ (по 15 «активных» коек) 5 центров РНТ (по 45 «активных» коек) 3 из 5 центров включены в состав ФВЦМР Предложения по РНТ Москва : 1 центр, 3 отделения С-Петербург : 1 центр, 2 отделения - уже имеются 30 «активных» коек 14 «активных» коек Планируемая сеть РНТ в России

• 
  Слайд 22

  Мировое производство и потребление радиофармацевтических препаратов

  Мировое производство и потребление РФП растет ежегодно на 10-15 %. По прогнозам аналитиков доходы рынка РФП в США к 2020 г. могут возрасти в 20 раз по сравнению с 2000 г. и составить более 20 млрд. долл. к 2020 г Прогноз объемов потребления РФП в мире, млрд.$/год Согласно Федеральный закон РФ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств» все вновь создаваемые предприятия по производству лекарственных средств должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 52249-2009 (стандарт идентичен Правилам GMP – ЕС GuidetoGoodManufacturingPracticeforMedicinalProducts).

• 
  Слайд 23
  

  около 13 млн. диагностических процедур 100 млн. лабораторных тестов, применяется около 50 тыс. терапевтических доз в области ядерной медицины практикуют более 30 тыс. специалистов Только в США с использованием радионуклидов ежегодно производится: Радиофармацевтика в России и зарубежом В мире производится около 200наименований РФП В России в практической медицине используются 22 РФП для сцинтиграфии и ОФЭКТ, 20 импортных наборов для радиоиммунного анализа, 6 РФП на основе 4 ультракороткоживущих радионуклидов для ПЭТ

• 
  Слайд 24
  

  Программа по развитию ядерной медицины в РФ ФМБА России активно участвует в разработке «Программы по развитию ядерной медицины в Российской Федерации» согласно поручению Президента РФ от 29 апреля 2010 года Задачи: Улучшение качества диагностики и лечения социально значимых заболеваний с использованием технологий ядерной медицины Организация производства отчественного высокоэффективного оборудования и радиофармпрепаратов для диагностики и лечения социально значимых заболеваний

• 
  Слайд 25

  Программа «Развитие ядерной медицины в РФ»:приоритетные направления

  Ключевые Приоритетное направление 1 - Формирование инфраструктуры (сети объектов) ранней диагностики социально значимых заболеваний Оценка общей (минимальной) потребности в оборудовании; Мероприятие 1.1 Создание сети отделений радиоизотопной диагностики (проектирование, строительство, оснащение оборудованием - ОФЭКТ, ОФЭКТ/КТ) Мероприятие 1.2 Проектирование, строительство и оснащение центров позитронно-эмиссионной томографии (циклотроны, модули синтеза РФП, защитные блоки для модулей синтеза, ПЭТ-сканеры) Приоритетное направление 2 - Формирование инфраструктуры (сети объектов) для эффективного лечения социально значимых заболеваний Мероприятие 2.1 Проектирование, строительство и оснащение высокотехнологичных центров медицинской радиологии (Димитровград, Обнинск, Томск) Мероприятие 2.2 Проектирование, строительство и оснащение отделений радионуклидной терапии открытыми источниками Мероприятие 2.3. Создание инфраструктуры (сети отделений ,кабинетов) брахитерапии онкологических заболеваний Обеспечивающие Приоритетное направление 3 - Разработка новых технологических решений для ядерной медицины Приоритетное направление 4 - Формирование необходимой инфраструктуры для производства РФП и обслуживания объектов ядерной медицины Приоритетное направление 5 - Кадровое обеспечение

• 
  Слайд 26
  

  Ядерная медицина Радионуклидная терапия Неврологическиезаболевания Онкологическиезаболевания Кардиологические заболевания Заболевания щитовидной железы Костные метастазы опухолей различных локализаций Заболевания опорно-двигательного аппарата Радионуклидная диагностика Ранняя диагностика заболеваний Излечение при минимальных побочных эффектах Планируется: Создание - 260 отделений РНД - 100 ПЭТ-центров Оснащение: ОФЭКТ/КТ-сканеры – 520 ПЭТ/КТ-сканеры – 86 Циклотроны – 15 Планируется: Создание - 23 отделений РНТ Оснащение: 345 активных коек

• 
  Слайд 27
  

  Лучевая терапия Гамма-терапия (конвенциональная) Нейтронная терапия Нейтронзахватная терапия Планируется: создание - 85 отделений ЛТ оснащение - 174 новейших линейных ускорителей - 14 аппаратов брахитерапии Адронная терапия Использование ядерных технологий и ионизирующего излучения в виде закрытых источников для лечения ОНКОЛОГИЧЕСКИХ заболеваний В России 320 тыс. пациентов нуждаются в лучевой терапии Техническое оснащение 90% отделений лучевой терапии устарело на 30-40 лет Техническое несоответствие современным требованиям приводит к необоснованному переоблучению пациентов Ошибкав подведении дозы на изношенных аппаратах 30%

• 
  Слайд 28
  

  Специализированные центры федерального уровня предназначены для совершенствования и внедрения новых радиационных технологий в диагностике и лечении наиболее значимых заболеваний, оказания полного объёма высокотехнологичной лечебно-диагностической помощи населению России. Создание федеральных высокотехнологичных центров медицинской радиологии (ФВЦМР)

• 
  Слайд 29
  

  Реализация передовых технологий ядерной медицины и лучевой терапии Состав ФВЦМР

• 
  Слайд 30
  

  Увеличение числа выявленных злокачественных новообразований Вылечивание местно-распостраненного рака предстательной железы Снижение числа рецидивов злокачественных новообразований в 5-8 раз 15-20% 95-99% 30-40% 5-30% Улучшение качества диагностики сердечно- сосудистых заболеваний Снижение показателей смертности от злокачественных новообразований Разработка и внедрение высокотехнологичного оборудования для радиационных медицинских технологий одна из ключевых задач улучшения здоровья нации Социально-экономическая значимость

• 
  Слайд 31

  Varian Trilogy – линейный ускоритель

  Тип и энергия частиц: электроны 6, 9, 12, 20 МэВ, тормозное излучение с максимальной энергией 6 и 20 МэВ. Облучение методом трехмерной конформной ЛТ, IMRT, IGRT Многолепестковыйколли-матор с кибернетическим контролем согласованного движения лепестков Вращение гантри на 360 град. вокруг процедурного стола Наклоны гантри и поворот стола для некомпланарного облучения пациента Система IGRT, включая X-ray OBI (on-board imaging) и Portal vision для контроля расположения мишени и критических органов. Система планирования облучения Eclipse.

• 
  Слайд 32
  
• 
  Слайд 33

  CyberKnife – роботизированный ускоритель

  Облучение тормозным излучением электронов с максимальной энергией 6 МэВ Робот-носитель ускорителя с шестью степенями свободы за счет ротации в шести «суставах» Роботизированный процедурный стол с шестью степенями свободы движения Набор коллиматоров фиксированной апертуры – от 5 до 60 мм, а также коллиматор Iris переменной апертуры. IGRT-cистема рентгеновского наведения пучка на опухоль Xsight по костям черепа, позвоночнику или маркерам из тонкой золотой проволоки Система инфракрасных излучателей и детекторов Synchrony для отслеживания дыхательных движений больного с опухолями в легких, Существенно некомпланарное облучение, использующее сотни тонких пучков Облигатное использование обратного планирования облучения с автоматической оптимизацией пучков «Мягкая», нетравматическая иммобилизация больного: термопластические маски и вакуумные мешки Система планирования лечения MultiPlan

• 
  Слайд 34

  Статистика лечения больных на ускорителе Varian Trilogy в 2011-2012

• 
  Слайд 35
  

  Статистика больных, получивших лечение на ускорителе CyberKnife в 2011-2012

  Метод, тип опухоли и локализация Числопациентов С коллиматорами фиксированной апертуры 49 С коллиматором Iris 12 Доброкачественныеопухоли,изних: 31 невриномыслуховогонерва 4 менингиомы 6 кавернозныеангиомы 5 АВМ 15 астроцитомы 1 Типилокализация Числопациентов Злокачественныеопухоли,изних: 30 метастазывголовноймозг 12 метастазывпозвоночник 9 первичныйраклегкого 2 метастазывлегкое 2 ракносоглотки 2 метастазвхориоидею 1 ракнаружногослуховогопрохода 1 послеоперационноеоблучение 1 Всего 61

• 
  Слайд 36
  

  Разработаны методы синтеза и проведены доклинические исследования 4 РФП 68Ga для диагностики нейроэндокринных опухолей методом ПЭТ Рак молочной железы Мелкоклеточный рак легкого Рак поджелудочной железы Феохромоцитома Гепатоцеллюлярная карцинома Злокачественные новообразования желудка В результате исследований 2009-11 гг. : Разработаны метод и опытная установка отечественного модуля кондиционирования элюатов с использованием ионообменных технологий; оформлена и направлена в ФИПС заявка на патентование технологии; Завершены технические и медицинские испытания автоматизированной 68Ge/68Ga генераторной системыс модулем синтеза РФП для ПЭТ; разработано и представлено в Росздравнадзор Регистрационное досье генератора 68Ge/68Ga как изделия медицинского назначения Рабочий экран блока управле ния синтезом Клинические исследования планируются в 2012-13 гг.

• 
  Слайд 37
  

  В результате исследований 2009-11гг. : Разработаны технология, методы контроля, проведены доклинические исследования и подготовлен комплект документации для проведения клинических испытаний наноколлоидного РФП "Нанотех,99mTc " для интраоперационной визуализации сторожевых лимфатических узлов, которые могут быть удалены непосредственно в ходе хирургической операции начаты серийный выпуск и клиническое применение препарата«Резоскан,99mТс» - нового высокоспецифичного остеотропного РФП на основе золедроновой кислоты; получен патент РФ RU 2407746 «Радиофармацевтическое средство для диагностики и лечения поражений скелета и способ его получения»

• 
  Слайд 38
  

  Благодарю за внимание!