Содержание
-
ХРАНЕНИЕ В АО
Приказ 706 ПП 1035 ПП РФ 1148 Приказ 397 Приказ 377 Приказ 2
-
Приказ МЗСР РФ от 23.08.2010 N 706н"Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
-
1. Общие положения
Приказ 706 Правила устанавливают: требования к помещениям для хранения ЛС для МП (далее - ЛС), условия хранения ЛС Правила распространяются на производителей ЛС, организации оптовой торговли ЛС, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность в сфере обращения ЛС, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).
-
2. Общие требования к помещениям
Приказ 706 устройство состав размеры площадей эксплуатация оборудование помещений для хранения ЛС должны обеспечивать их сохранность
-
Приказ 706 определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение ЛС наличие кондиционеров и другого оборудования, позволяющим обеспечить хранение ЛС, либо форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми наличие стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки. в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей
-
3. Общие требования к помещениям
Приказ 706 Наличие приборов для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры (в т.ч. электронные) или психрометры), которые сертифицированы, калиброваны и подвергаются поверке Ежедневная регистрация показаний в специальном журнале или карте регистрации (срок хранения – 1 год) ≥ 3 м ≥ 3 м 1,5-1,7 м
-
Приказ 706 Размещение ЛС осуществляется с учетом: физико-химических свойств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). Отдельно (в технически укрепленных помещениях) хранятся: наркотические и психотропные лекарственные средства сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства
-
Приказ 706 Стеллажи (шкафы) для хранения ЛС должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить: доступ к ЛС, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения ЛС, должны быть идентифицированы.
-
Приказ 706 Хранящиеся ЛС должны быть идентифицированыс помощью стеллажной карты: наименование ЛС, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель ЛС. Допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. Необходимо вести учет ЛС с ограниченным сроком годности и контроль за своевременной их реализацией с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт либо журналов учета сроков годности. При выявлении ЛС с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп ЛС в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
-
4. Огнеопасные и взрывоопасные ЛС
Приказ 706 Хранение в ООТ и у производителей Помещения разбиваются на отсеки с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа по принципу однородности в соответствии с физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки. Допускается содержать в производственных и иных помещениях необходимое для фасовки и изготовления ЛП на одну рабочую смену количество. Полы должны иметь твердое, ровное покрытие, обеспечивающее удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения.
-
Приказ 706 Хранение в ООТ и у производителей Помещения должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.
-
Приказ 706 Хранение в АО и у ИП В изолированных помещениях, оборудуемых средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией Вне этих помещений допускается хранение ФС, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, до 10 кг во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ. Вне помещений допускается хранение взрывоопасных ЛП (во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах.
-
Приказ 706 В помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных ЛС запрещается входить с открытыми источниками огня.
-
5. Хранение ЛС в складских помещениях
Приказ 706 ЛС, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение ЛС на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с ЛС в несколько рядов по высоте без использования стеллажей. Площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых ЛС, но составлять не менее 150 кв. м, включая: зону приемки ЛС; зону для основного хранения ЛС; зону экспедиции; помещения для ЛС, требующих особых условий хранения.
-
Защита от действия света
Приказ 706 В помещениях/специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. ФС – в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах. Для хранения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций (нитрат серебра, прозерин) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой. ЛП, упакованные в первичную и вторичную упаковку, – в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков)
-
Защита от воздействия влаги
Приказ 706 ФС – в прохладном месте при температуре до + 15 (прохладное место), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. ФС с выраженными гигроскопическими свойствами – в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. Во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение ЛС в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке.
-
Защита от улетучивания и высыхания
Приказ 706 В прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями ГФ/НД.
-
Защита от воздействия повышенной t
Приказ 706 Термолабильные лекарственные средства В соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке ЛС в соответствии с требованиями нормативной документации.
-
Защита от воздействия пониженной t
Приказ 706 ЛС, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина) в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке ЛС в соответствии с требованиями нормативной документации. Замерзание препаратов инсулина не допускается
-
Защита от воздействия газов окр.среды
Приказ 706 Вещества, реагирующие с кислородом воздуха в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.
-
Хранение пахучих и красящих
Приказ 706 Пахучие ЛС (ФС как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) – в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха. Красящие ЛС (ФС, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин)) – в специальном шкафу в плотно укупоренной таре. Для работы с красящими ЛС для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь.
-
Хранение дезинфицирующих ЛС
Приказ 706 В герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.
-
Хранение ЛП для МП
Приказ 706 В соответствии с требованиями ГФ/НД, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках ЛП для МП во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу. Организации и ИП должны осуществлять хранение ЛП для МП в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного ЛП.
-
Хранение ЛРС
Приказ 706 НерасфасованноеЛРС в сухом (не более 50% влажности), проветриваемом помещении в плотно закрытой таре. РС, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре. ЛРС должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, бракуют. ЛРС, включенное в списки СДЯВ – в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком. Расфасованное ЛРС на стеллажах или в шкафах
-
Хранение огнеопасных ЛС
Приказ 706 отдельно от других ЛС в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов. Не допускается хранение у отопительных приборов (>1 м). На рабочих местах – в количествах, не превышающих сменную потребность, в плотно закрытых емкостях. Не допускается хранение в полностью заполненной таре. Степень заполнения – не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема. Не допускается совместное хранение с минеральными кислотами (особенно серной и азотной), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).
-
Хранение взрывоопасных ЛС
Приказ 706 Емкости с взрывоопасными ЛС (штангласы, жестяные барабаны, склянки и др.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух. Хранение нерасфасованного калия перманганата допускается в специальном отсеке складских помещений (в жестяных барабанах), в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ Нерасфасованный раствор нитроглицерина хранится в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света месте. При работе с диэтиловым эфиром не допускается встряхивание, удары, трение. Запрещается хранение взрывоопасных ЛС с кислотами и щелочами.
-
Хранение НС и ПВ
Приказ 706 В организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно НД: ПП РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 29.03.2014) "О порядке хранения НС, ПВ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения НС, ПВ и их прекурсоров") Приказ МЗСР РФ от 16.05.2011 N 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для МП, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли ЛС»
-
Хранение СДЯВ и ЛС, подл.ПКУ
Приказ 706 В помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогично НС и ПВ. Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении СДЯВ, находящихся под международным контролем, и НСПВ. Хранение СДЯВ должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах). Хранение СДЯВ, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Прочие ЛС, подлежащие ПКУ, – в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
-
ПП РФ от 17 декабря 2010 г. N 1035"О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений"
-
ПП 1035 ПП устанавливает, что требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом НС, ПВ и внесенных в список I перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, устанавливаются МВД РФ совместно с ФСКН.
-
ПП РФ от 31.12.2009 N 1148"О порядке хранения НС, ПВ и их прекурсоров"(вместе с "Правилами хранения НС, ПВ и их прекурсоров")
-
Правила хранения НС и ПВ
ПП 1148 Правила устанавливают порядок хранения НС и ПВ, включенных в перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный ПП РФ N 681 (далее - наркотические средства и психотропные вещества), а также прекурсоровНС и ПВ, внесенных в список I указанного перечня (далее - прекурсоры). Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями)
-
ПП 1148 Хранение НС, ПВ и прекурсоров осуществляется ЮЛ, имеющими лицензиюна осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием (в приложении) работ и услуг по хранению НС, ПВ и прекурсоров.
-
ПП 1148 Хранение НС, ПВ и прекурсоров осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров). К местам временного хранения НС и ПВ, используемых в медицинских целях, относятся посты среднего медицинского персонала МО, укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят НС и ПВ, и др.
-
ПП 1148
-
ПП 1148
-
ПП 1148 Запасы НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для МП, определяются ЮЛ на основании установленных МЗРФ нормативовдля расчета потребности в указанных ЛС. Запасы НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС для ветеринарного применения, определяются ЮЛ на основании установленных Министерством сельского хозяйства РФ нормативовдля расчета потребности в указанных ЛС для ветеринарного применения. Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 N 330"О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ"
-
ПП 1148 Помещения 1 категории Система охранной сигнализации (не менее 3рубежей защиты) и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт централизованного наблюдения подразделения вневедомственной охраны полиции, а в случае отсутствия возможности такого подключения - с выводом сигнала на пост охраны. Входная дверь – металлическая, деревянная (усиленная обивкой с 2 сторон листовым железом или металлическими накладками) либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты не ниже 3-го. Имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты. Дверной проем защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающим устройством (класс защиты не ниже 2-го), изготовленной из стальной арматуры. Оформление дверного проема выполняется из стального профиля.
-
ПП 1148 Помещения 1 категории Оконные конструкции – 3-й класс защиты. С внутренней стороны или между рамами устанавливаются металлические решетки, изготовленные из стальных прутьев, либо жалюзи или рольставни, эквивалентные по прочности металлическим решеткам. НС, ПВ и прекурсоры хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах. Допускается хранение НС, ПВ и прекурсоров на стеллажах (поддонах) в невскрытой (неповрежденной) групповой или транспортной таре либо в опечатанной таре в случае хранения больших объемов НС, ПВ и прекурсоров, не позволяющих размещение их в сейфах (металлических шкафах).
-
ПП 1148 Помещения 2 категории Система охранной сигнализации (не менее 2рубежей защиты) и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт -//- (см. 1 кат.). Входная дверь - … (аналогично 1 кат.). Дверной проем- … (аналогично 1 кат.). Оконные конструкции 1-го и последнего этажей - … (аналогично 1 кат.). НС и ПВ хранятся в запирающихся сейфах не ниже 4-го класса устойчивости к взлому или металлических шкафах (аналогично 1 кат.).
-
ПП 1148 Помещения 3 категории Оборудуются входной металлической дверью, деревянной дверью, усиленной с 2 сторон листовым железом, либо дверью из иного материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь имеет не менее 2 запирающих устройств 3-го класса защиты от разрушающих воздействий. НС, ПВ и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.
-
ПП 1148 Помещения 4 категории НС и ПВ хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления. В местах временного хранения НС и ПВ хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах
-
ПП 1148 НС и ПВ, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций ПП РФ от 4 ноября 2006 г. N 644"О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ" Прекурсоры, находящиеся на хранении в помещениях 1-й и 3-й категорий, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций ПП РФ от 9 июня 2010 г. N 419"О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоровНС и ПВ, и регистрации операций, связанных с их оборотом"
-
ПП 1148 В целях обеспечения сохранности НС, ПВ и прекурсоров помещения подлежат охране. Охрана помещений 1-й и 2-й кат. осуществляется на договорной основе подразделениями вневедомственной охраны полиции, организацией, подведомственной МВД РФ, либо ведомственной охраной ФОИВ и организаций, в ведении которых находятся указанные помещения. Охрана помещений 3-й и 4-й кат. осуществляется путем привлечения указанных охранных организаций, либо ЮЛ, имеющих лицензию на осуществление частной охранной деятельности.
-
ПП 1148 После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану(за искл. помещений, имеющих круглосуточный режим работы) Приказом руководителя ЮЛ назначаются лица, ответственные за хранение НС, ПВ и прекурсоров, допущенные к работе с НС, ПВ и прекурсорами, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств. Список лиц, имеющих право доступа в помещения, утверждается приказом руководителя юридического лица. Ответственность за организацию хранения НС, ПВ и прекурсоров возлагается на руководителя ЮЛ либо уполномоченное им должностное лицо.
-
ПП 1148 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.05.2005 N 330"О Перечне должностей медицинских и фармацевтических работников, а также организаций и учреждений, которым предоставлено право отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам" Заведующий аптечной организацией Заместитель заведующего аптечной организацией Заведующий отделом аптечной организации Заместитель заведующего отделом аптечной организации Провизор аптечной организации Фармацевт аптечной организации.
-
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н"Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве ЛС, предназначенных для МП, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами"
-
Условия хранения НС и ПВ
П 397н Требования определяют особенности хранения НС и ПВ, включенных в перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный ПП РФ N 681, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и ООТ ЛС. Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями)
-
П 397н АО,МО,ООТ – НС и ПВ для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. АО,МО – на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов должны быть вывешены списки хранящихся НС и ПВ с указанием их ВРД и ВСД. МО – в местах хранения НС и ПВ размещаются таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами. АО – хранение ФС НС и ПВ должно осуществляться в штанглазах с указанием ВРД и ВСД
-
П 397н Хранение НС и ПВ, используемых в течение рабочего дня, в ассистентских комнатах и рецептурных отделах АО, в аудиториях учебных организаций, а также в лабораториях научно-исследовательских организаций осуществляется в сейфах (контейнерах) этих помещений или отделов. По истечении рабочего дня НС и ПВ должны быть возвращены на место основного хранения.
-
П 397н Запрещается хранение в МО НС и ПВ, изготовленных АО, в случае отсутствия этикетки, имеющей надпись черной краской "Яд" и содержащей: обозначения "Внутреннее", "Наружное", "Глазные капли" и т.д.; название или номер аптечного учреждения, изготовившего лекарственное средство; наименование отделения (кабинета) лечебно-профилактического учреждения; состав лекарственного средства в соответствии с прописью, указанной в требовании лечебно-профилактического учреждения; дату изготовления, номер анализа, срок годности; подписи лиц: изготовившего, проверившего и отпустившего лекарственное средство из аптечного учреждения.
-
П 397н Допускается хранение НС и ПВ, требующих защиты от повышенной t, в АО, МО, научно-исследовательских, учебных организациях и ООТ ЛС: в помещениях 1-й и 2-й кат. - в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью; в помещениях 3-й категории - в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью; в помещениях 4-й категории - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах; в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры. Места хранения НС и ПВ необходимо оборудовать приборами учета температуры.
-
П 397н Недоброкачественные НС и ПВ, выявленные в АО, МО или ООТ ЛС, а также НС и ПВ, сданные родственниками умерших больных в лечебно-профилактическое учреждение, до их списания и уничтожения подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.
-
Приказ МЗ РФ от 13 ноября 1996 г. N 377"Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и изделий медицинского назначения"
-
Хранение медицинских изделий
П 377 Приказ 377 устанавливает требования к организации хранения в АО: Резиновых изделий Пластмассовых изделий Перевязочных средств и вспомогательного материала Изделий медицинской техники
-
Приказ МЗСР РФ от 09.01.2007 г. N 2"Об утверждении норм естественной убыли при хранении ЛС в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли ЛС и учреждениях здравоохранения"
-
НОРМЫ ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИ
П 2 Приказ утверждает согласованные с Минэкономразвития нормы естественной убыли при хранении ЛС в АО, ООТ ЛС и учреждениях здравоохранения согласно приложению. Норма естественной убыли при хранении является допустимой величиной безвозвратных потерь (естественной убыли), которую следует определять за время хранения ЛС (ангро) путем сопоставления их массы с массой ЛС, фактически принятых на хранение.
-
П 2
-
П 2 К нормам естественной убыли, предусмотренным настоящим приложением, не следует относить: технологические потери (потери при изготовлении ЛС, ВАЗ и фасовке, отмеривании и отвешиванииЛС); потери от брака ЛС; потери ЛС при их хранении, вызванные нарушением требований стандартов, технических и технологических условий, правил технической эксплуатации, повреждением тары, несовершенством средств защиты от потерь и состоянием применяемого технологического оборудования; потери при ремонте или профилактике применяемого для хранения технологического оборудования; потери при внутрискладских операциях; аварийные потери. Нормы естественной убыли являются предельными и применяются только в случае фактической недостачи лекарственных средств (ангро).
-
Нет комментариев для данной презентации
Помогите другим пользователям — будьте первым, кто поделится своим мнением об этой презентации.