Презентация на тему "ТГУ им. Г. Р. Державина"

Содержание

• 
  Слайд 1

  ТГУ им. Г. Р. Державина

  Медицинский институт

• 
  Слайд 2

  Этико-правовое регулирование биомедицинских исследований

  ЛЕКЦИЯ № 3 Чернышев А. В. 2

• 
  Слайд 3

  Риски биомедицинских исследований на человеке

  3 Чернышев А. В.

• 
  Слайд 4
  

  Чернышев А. В. 4 Новая медицинская технология Презумпция виновности Презумпция бдительности Любую новую технологию можно считать источником негативных последствий для пациентов (испытуемых), пока не доказано обратное Негативные последствия использования новой технологии могут оказаться непредвиденными (для отдельного человека или для общества в целом) не в силу невозможности прогноза, а в силу отсутствия предварительных и специальных усилий со стороны врачей (исследователей) и общества (этических комитетов и т.д.) Этическая экспертиза новых медицинских технологий

• 
  Слайд 5
  

  Чернышев А. В. 5 Терапевтический эффект Этическая составляющая Научная ценность Коммерческий интерес Некоторые линии конфликтов, возникающие при разработке и применении новых медицинских технологий

• 
  Слайд 6
  

  Чернышев А. В. 6 Локальный или кратковременный положительный эффект Отрицательные общие или отдаленные последствия Новое слово в науке Возможный риск для пациента Этическая несостоятельность Эффективный метод лечения Коммерческий интерес Отсутствие научной ценности Высокая терапевтическая активность Отсутствие коммерческого эффекта Коммерческий интерес Этическая несостоятельность Некоторые линии конфликтов, возникающие при разработке и применении новых медицинских технологий

• 
  Слайд 7

  Нюрнбергский кодекс 1947 г.

  "Кодекс" и был принят в форме судебного решения, он имел и имеет не столько юридическую, сколько моральную силу 7 Чернышев А. В.

• 
  Слайд 8

  Основные принципы Хельсинской декларации (1964 г.)  

  Научная обоснованность экспериментов Проведение экспериментов квалифицированными специалистами цель и методы проведения любой экспериментальной процедуры на человеке должны быть ясно изложены в специальном протоколе заключение независимого этического комитета подробное информирование пациента возможность проведения клинических исследований с согласия доверенных лиц пациента при его недееспособости проведение неклинических исследований только на здоровых добровольцах 8 Чернышев А. В.

• 
  Слайд 9

  "Хельсинкская декларация" 1964 г.

  Требование научной обоснованности эксперимента: «медико-биологические исследования на людях должны проводиться в соответствии с общепринятыми научными принципами и базироваться на результатах надлежащим образом выполненных экспериментов на животных и данных научной литературы» 9 Чернышев А. В.

• 
  Слайд 10

  Конвенция Совета Европы (1996 г.)

  Основные отличия Конвенции от Хельсинской декларации и Нюрнбергского кодекса: Его положения распространяются и на сферу использования результатов исследований в медицинской практике (а не только на сферу проведения эксперимента) Является элементом международного права 10 Чернышев А. В.

• 
  Слайд 11
  

  Основные положения Конвенции совета Европы «О правах человека и биомедицине»

  Интересы и благо отдельного человека должны превалировать над интересами общества и науки "(ст. 2) Медицинские вмешательства, включая вмешательства, осуществляемые в исследовательских целях, могут проводиться только с согласия лиц, по отношению к которым они проводятся; (ст. 5) Необходимо соблюдать принцип неприкосновенности частной жизни, а также соблюдать право человека знать (или не знать) информацию о состоянии своего здоровья (ст. 10). 11 Чернышев А. В.

• 
  Слайд 12
  

  4. Запрещается любая форма дискриминации на основании информации о генетических характеристиках того или иного человека (ст. 11). Запрещается вмешательство в геном того или иного человека с целью изменения генома его потомков (ст. 13). Запрещается осуществлять выбор пола будущего ребенка за исключением случаев, когда речь идет об избежании заболевания серьезной болезнью, сцепленной с полом (ст. 14). 5. Запрещается вмешательство в геном того или иного человека с целью изменения генома его потомков (ст. 13). 12 Чернышев А. В.

• 
  Слайд 13
  

  6. Запрещается  осуществлять выбор пола будущего ребенка за исключением случаев, когда речь идет об избежании заболевания серьезной болезнью, сцепленной с полом (ст. 14). 7. Необходимо уважать право ученых на проведение научных исследований, однако последние должны осуществляться с соблюдением положений настоящей "Конвенции" и других правовых документов, направленных на защиту прав, достоинства и интересов отдельного человека (ст. 15). 8. Запрещается создание эмбрионов человека в исследовательских целях (ст. 18).  13 Чернышев А. В.

• 
  Слайд 14
  

  9. Забор  органов или тканей у живого донора с целью их дальнейшей трансплантации может осуществляться только с его согласия и исключительно в терапевтических целях (ст. 19). 10. Само по себе тело человека, а также отдельные его части, не должны рассматриваться и служить источником финансовой выгоды (ст.21). 11.  "Стороны должны позаботиться о том, чтобы фундаментальные проблемы, связанные с прогрессом в области биологии и медицины (в особенности их социально-экономические, этические и юридические аспекты) были подвергнуты широкому общественному обсуждению и стали предметом надлежащих консультаций; то же самое относится и к проблемам, связанным с практическим использованием достижений биомедицинской науки и практики" 14 Чернышев А. В.

• 
  Слайд 15

  "Дополнительный Протокол" к "Конвенции"

  В "Протоколе "содержится запрет на проведение "любых вмешательств, имеющих целью создание человеческого существа, генетически идентичного другому человеческому существу, живому или мертвому" 15 Чернышев А. В.

• 
  Слайд 16

  Спасибо за внимание!

  Argumentum ad hominem Чернышев А. В. 16