Содержание
-
ТИПИЧНЫЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ОШИБКИ
-
Этапы лабораторных исследований
Назначение анализа Забор материала Транспортировка Передача результатов Постановкадиагноза Пробоподготовкаивыполнение исследования Интерпретация результатов Вне лаборатории Внутри лаборатории Регистрация проб, предобработка, хранение Преаналитический этап Аналитический этап Постаналитический этап
-
Этапы лабораторных исследований: ошибки
Вне лаборатории Внутри лаборатории Неверное назначение анализа Неверное место забора Контаминация Наличие ингибиторов Недостаточное/ избыточное количество Нарушение условий транспортировки или хранения Ошибки идентификации проба/пациент Контаминация Ингибиторы Ошибки интерпретации Погрешности методов Ошибки идентификации проба/пациент Ошибки интерпретации
-
Преаналитический этап: ошибки На преаналитический этап приходится от 46 до 68% всех лабораторных ошибок. Вне лаборатории 42,1% В лаборатории 15,2% Выбор метода Подготовка пациента Взятие биоматериала Маркировка образцов Транспортировка в лабораторию Регистрация образцов Предобработка Хранение Назначение анализа Подготовка пробы для исследования Основные причины ошибок: ошибки врача-клинициста нарушение правил обращения с пробами биоматериалов (взятие, транспортировка и хранение) ошибки идентификации проба/пациент
-
Преаналитическийэтап: качество
Какие факторы могут повлиять на качество исследования? Подготовка пациента Время суток забора материала Диета Положение тела при заборе материала Выбор места забора материала Процедура взятия материала Антикоагулянт Система для проведения забора материала Техника взятия материала Транспортировка материала Температурный режим Время транспортировки Наличие контейнеров для транспортировки Срок хранения перед аналитической процедурой
-
Преаналитический этап: нарушение правил обращения с пробами Нарушение правил взятия, транспортировки, хранения Перекрёстная контаминация Разрушение аналита Ложно «+» результат Ложно «-» результат Неверный диагноз Повторные исследования
-
Преаналитический этап: нестандартные образцы крови
Гемолизированные образцы Липемические образцы Чем выше цветовой показатель (или больше «жировое число»), тем меньше правильность результата Критерий для требования перезабора в странах ЕС и США
-
Аналитический этап (25,4%) ОСНОВНЫЕ ПРИЧИНЫ ОШИБОК ГРЯЗНАЯ ПОСУДА, НАКОНЕЧНИКИ КАРТРИДЖИ НЕИСПРАВ-НОСТЬ ПРИБОРА УСТАРЕВШИЕ МЕТОДЫ НАРУШЕНИЕ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ НАРУШЕНИЕ УСЛОВИЙ АНАЛИЗА НАРУШЕНИЕ УСЛОВИЙДОЗИРОВАНИЯ НИЗКОЕ КАЧЕСТВО ВОДЫ ОСТАТКИ ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА ОШИБКИ В РАСЧЕТАХ ОШИБКИ КАЛИБРОВКИ
-
Факторы, влияющие на результаты исследований: Постаналитический этап - раса - пол - возраст - характер питания - курение/алкоголь/кофе - беременность - стресс (страх) - положениечеловека при взятии крови и т.д. - прием лекарственных средств проверка лабораторным специалистом результата анализа на предмет его аналитической достоверности и биологической вероятности; оценка лечащим врачом клинической значимости информации о состоянии пациента (17,4%)
-
Сопоставление качества определения активности АЛТ методами Р-Ф и IFCC (по правильности) K – коэффициент межлабораторной вариации N – доля неудовлетворительных результатов, % Устаревшие методы НЕОБХОДИМО! Использовать для работы современные методы анализа
-
Дистиллированная вода ( ГОСТ 6709-72) Вода для лабораторного анализа ГОСТ Р 52501-2005; ИСО 3696:1987
Низкое качество воды дистиллированная (3 класс очистки) бидистиллированная (2 класс очистки) деионизованная(1 класс очистки) рН – 5,4-6,6 Удельная электропроводность – не более 0,5 (0,1) мСм/м при 20 °С Масса сухого остатка после выпаривания – не более 5 (1) мг/л
-
Низкое качество воды НЕОБХОДИМО ! Регулярно чистить дистиллятор от накипи, ржавчины и биозагрязнений. Регулярно проверять качество воды на соответствие ГОСТ. Тщательно 1 раз в неделю промывать сборники воды (в том числе анализаторов). Для хранения и отбора воды пользоваться только химически чистой посудой. Не хранить воду более 2-3 дней. Не хранить воду в металлической посуде.
-
Химические загрязнения Посуда для анализа должна быть химически чистой! НЕОБХОДИМО! Использовать моющие средства без биодобавок (протеаз). Не использовать для дезинфекции перекись водорода. Картриджи для автоматических анализаторов мыть и периодически заменять на новые. Для калибровки использовать новые наконечники и чашки образца. Стеклянные пробирки при определении электролитов необходимо обрабатывать соляной кислотой, а лучше использовать одноразовые пластиковые пробирки. Использовать ультразвуковую мойку для мытья картриджей, наконечников и т.д. Посуда может не иметь видимых признаков загрязнений, тем не менее, на ее поверхности, если она недостаточно хорошо вымыта, могут оставаться различные вещества. Этими веществами могут быть белки (в том числе и ферменты-протеазы), красители, молекулы перекиси водородаи т.д.
-
Влияние паров дезрастворов на результат ИФА
Контрольный планшет Спирт, хлоргексидин, велтолен Перекись водорода
-
Влияние паров дезинфектантов на отрицательные сыворотки
ОП
-
Влияние дезинфектантов на положительные сыворотки(капля в конъюгат)
ОП
-
Влияние дезинфектантов на положительные сыворотки(капля в ТМБ)
-
-
Основные характеристики различных групп дезинфицирующих средств
Т.Я.Пхакадзе Центральный институт травматологии и ортопедии им. Н.Н.Приорова, Москва, Россия Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. №1, Том 4, 2002
-
Типы дезинфицирующих средств (по химическому составу)
Хлорсодержащие препараты (Деохлор, Жавелион, Хлорамин) Препараты на основе фенола (Лизол А, Лизол Б) Кислородсодержащие препараты (Пергидроль) Спиртсодержащие препараты (Аэродезин , Микроцид) Альдегидсодержащие препараты (Бриллиант, Лизафин) Препараты на основе ЧАС (ПАВ) (Ника-2, Ника-Экстра М, Сурфаниос, Терралин, Дезэфект, Аламинол, Велтолен, Деконекс, Вапусан 2000 ) Препараты, содержащие гуанидин(Дез-Яхонт, Демос, Дезин, Лизетол АФ) Препараты на основе третичных аминов (Триацид, Алмироль, Мистраль, Дезолон, Амиксан.)
-
Нарушение температурного режима хранения Температура хранения наборов2-8°С, для некоторых 18-25°С. Замораживание Многие вещества, входящие в состав наборов, разрушаются при замораживании/оттаивании. Воздействие на реагент света Свет инициирует некоторые химические реакции и реагент разрушается. Загрязнение реагентов при вскрытии флаконов Контаминация, пыль, биозагрязнения и др. неблагоприятно сказываются на стабильность реагентов. Нарушение герметичности флаконов Кислород и углекислый газ воздуха могут вступать в реакцию с компонентами реагента, т.о. разрушать его. Нарушение условий хранения наборов НЕОБХОДИМО ! Четко соблюдать условия хранения наборов. Не использовать наборы с истекшим сроком годности. Не использовать рабочие реагенты с истекшим сроком хранения. Если набор не работает – обратиться к производителю.
-
Грязные, поврежденные кюветы Загрязнение и другие дефекты светофильтров Нарушена юстировка лампы Ресурс лампы исчерпан Нестабильность напряжения в электросети Нарушение условий термостатирования Нарушение условий дозирования и т.д. Неисправность прибора НЕОБХОДИМО! Регулярно проводить техническое обслуживание прибора Регулярно тщательно мыть кюветы чистящими растворами
-
Закон Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений» от 27 апреля 1993 г
Статья 13. Государственный метрологический контроль и надзор, осуществляемые с целью проверки соблюдения метрологических правил и норм, распространяется на здравоохранение. Поверка средств измерений – совокупность операций, выполняемых органами государственной метрологической службы (другими уполномоченными на то органами, организациями) с целью определения и подтверждения соответствия средств измерений установленным техническим требованиям. По результатам поверки выдается на 1 год свидетельство о поверке средств измерений.
-
Средства измерения, подлежащие метрологической поверке
Спектрофотометр (набором эталонных фильтров с различной оптической плотностью). Дозаторы(гравиметрическим способом, взвешивая дистиллированную воду 10%, 50%, 100% от полного объема шкалы пипетки). Термометры (относительно эталонного термометра).
-
Контроль работы планшетного спектрофотометра
Взять 0,5 М серную кислоту (стоп-реагент) разлить по 200 мкл во все лунки планшета (планшет предварительно должен быть промыт р-ром ФСБ-Т); измерить оптическую плотность на 450 нм относительно воздуха; ОП не должна превышать 0,05.
-
-
Проверка работоспособности биохимического фотометра
Проверка холостой пробы Проверка воспроизводимости Проверка на тестах с λ340 «Креатининовый тест» Проверка на другой кювете
-
Контроль работы автоматических дозаторов
Необходимы метрологическим путем поверенные весы и разновесы. Выставить дозатор на объём 50 % от полного объёма шкалы дозатора(или наиболее часто используемый объём). Отобрать соответствующее количество дистиллированной воды. Вылить воду в сухую, предварительно взвешенную, пробирку и сделать повторное взвешивание. 1 мкл – 1 мг
-
Термостат
Необходимо в термостате на полке иметь термометр (поверенный) . В термостатах без вентилирования температура в разных зонах камеры может существенно различаться. В современных термостатах, как правило, есть вентилятор создающий равномерность температуры по всему объему.
-
Автоматические вошеры и ручные гребёнки
Необходимо следить за состоянием каналов; их засорение приводит к снижению эффективности отмывки. Требуется ежедневная промывка системы дистиллированной водой (не оставляйте вошер заполненным промывочным раствором на ночь). Наличие микробиологических заростов в шлангах, каналах, ёмкостях уменьшает специфичность анализа. Обязательно, как минимум, раз в неделю промывать всю систему вошера 70% спиртом или другим раствором, рекомендованным инструкцией к прибору. Проводить дезинфекцию вошера(Lysotol, Aseptisol)
-
Нарушение условий дозирования Подходит для обычных жидкостей Для растворителей (обязательна предварительная промывка) Биологические жидкости Для пенящихся и вязких жидкостей
-
Источники ошибок Протекает поршень50% Прерывистая работа кнопкой Рваный ритм Глубина и угол погружения Разница температуры дозатора, жидкости и комнаты Разная влажность 7. Не делается промывка 8. Не дозируется на стенку 9. Плохое соединение10% 10.Повторное использование наконечников4%
-
-
Полученные результаты значительно отличаются от аттестованных в контрольной сыворотке НЕПРАВИЛЬНО ВЫБРАН МЕТОД В КОНТРОЛЬНОЙ СЫВОРОТКЕ ИЛИ МУЛЬТИКАЛИБРАТОРЕ Амилазы: IFCC, 37°С, субстрат EPS, субстрат CNPG3 ЛДГ: SFBC, DGKC, IFCC Холинэстераза: DGKC 1994, DGKC 1970 Определение активности ферментов НЕОБХОДИМО! Правильно выбрать метод в контрольном материале и калибровочном образце.
-
Полученные результаты незначительно (возможно, до 2s) отличаются от аттесто-ванных в контрольном материале, при этом контрольные сыворотки нормального и патологического уровней отклоняются от среднего значения в одну сторону НЕ ОТКОРРЕКТИРОВАН ФАКТОР F НЕОБХОДИМО! Откорректировать фактор по сывороточному мультикалибратору.
-
Температура
Перед началом реакции температуру рабочего реагента необходимо довести до температуры анализа, указанной в инструкции, и обеспечить её поддержание в течение всего времени анализа с точностью ±0,1°С. Определение общего белка в сыворотке крови: «…пробы перемешать, выдержать 15 минут при комнатной температуре (18-25°С) или 10 минут при 37°С…» Определение HBsAg: «…9.3. Инкубировать в термостатируемом шейкере с интенсивностью перемешивания 700–800 об/мин: 40 мин при 42°С или 60 мин при 37°С….»
-
Полученные результаты отличаются от аттестованных в контрольной сыворотке НАРУШЕНЫ ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ РЕАКЦИИ Абсорбция Время Считывание Задержка ……………………………….. ………… …………………… Δ А ПЛАТО ………… НЕОБХОДИМО! Выдерживать время задержки и время считывания.
-
Полученные результаты отличаются от аттестованных в контрольной сыворотке НАРУШЕНЫ ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ РЕАКЦИИ Абсорбция Время Считывание Задержка ……………………………….. ………… …………………… Δ А ПЛАТО ………… НЕОБХОДИМО! Выдерживать время задержки и время считывания.
-
Полученные результаты отличаются от аттестованных в контрольной сыворотке НАРУШЕНЫ ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ РЕАКЦИИ Абсорбция Время Считывание Задержка ……………………………….. ………… …………………… Δ А ПЛАТО ………… НЕОБХОДИМО! Выдерживать время задержки и время считывания.
-
Полученные результаты отличаются от аттестованных в контрольной сыворотке НАРУШЕНЫ ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ РЕАКЦИИ Абсорбция Время Считывание Задержка ……………………………….. ………… …………………… Δ А ПЛАТО ………… НЕОБХОДИМО! Выдерживать время задержки и время считывания.
-
Полученные результаты отличаются от аттестованных в контрольной сыворотке НАРУШЕНЫ ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ РЕАКЦИИ Абсорбция Время Считывание Задержка ……………………………….. ………… …………………… Δ А ПЛАТО ………… НЕОБХОДИМО! Выдерживать время задержки и время считывания.
-
Полученные результаты отличаются от аттестованных в контрольной сыворотке НАРУШЕНЫ ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ РЕАКЦИИ Абсорбция Время Считывание Задержка ……………………………….. ………… …………………… Δ А ПЛАТО ………… НЕОБХОДИМО! Выдерживать время задержки и время считывания.
-
Полученные результаты отличаются от аттестованных в контрольной сыворотке НАРУШЕНЫ ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ РЕАКЦИИ Абсорбция Время Считывание Задержка ……………………………….. ………… …………………… Δ А ПЛАТО ………… НЕОБХОДИМО! Выдерживать время задержки и время считывания.
-
Полученные результаты отличаются от аттестованных в контрольной сыворотке НАРУШЕНЫ ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ РЕАКЦИИ Абсорбция Время Считывание Задержка ……………………………….. ………… …………………… Δ А ПЛАТО ………… НЕОБХОДИМО! Выдерживать время задержки и время считывания.
-
Полученные результаты отличаются от аттестованных в контрольной сыворотке НАРУШЕНЫ ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ РЕАКЦИИ Абсорбция Время Считывание Задержка ……………………………….. ………… …………………… Δ А ПЛАТО ………… НЕОБХОДИМО! Выдерживать время задержки и время считывания.
-
Полученные результаты отличаются от аттестованных в контрольной сыворотке НАРУШЕНЫ ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ РЕАКЦИИ Абсорбция Время Считывание Задержка ……………………………….. ………… …………………… Δ А ПЛАТО ………… НЕОБХОДИМО! Выдерживать время задержки и время считывания.
-
Полученные результаты отличаются от аттестованных в контрольной сыворотке НАРУШЕНЫ ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ РЕАКЦИИ Абсорбция Время Считывание Задержка ……………………………….. ………… …………………… Δ А ПЛАТО ………… НЕОБХОДИМО! Выдерживать время задержки и время считывания.
-
Контаминация(лат. contaminatio — смешение) - загрязнение образца посторонними веществами, заражение культуры микроорганизмов или живой ткани чужеродным биологическим материалом
- попадание из внешней среды в анализируемый образец /реакционную пробирку , веществ/организмов приводящее к получению ложноположительных или ложноотрицательных результатов исследования
-
Рабочее место
-
Загрузочный лист В-8032; В-8051 «АЛТ-УФ-Ново»Кинетический УФ-метод без пиридоксальфосфата (IFCC)
-
Регулярно проверяйте правильность и воспроизводимость результатов анализов по контрольным сывороткам в соответствие с приказом № 220, участвуйте в ФСВОК и других системах Внешней оценки качества.
-
«Главная задача лаборатории – предоставление врачам-клиницистам надёжных качественных и количественных результатов исследований проб пациентов. Поэтому все лаборатории должны иметь систему контроля и поддержания качества их работы»
-
Спасибо за внимание! РАБОТАЙТЕ ГРАМОТНО И НЕ ДЕЛАЙТЕ ОШИБОК
Нет комментариев для данной презентации
Помогите другим пользователям — будьте первым, кто поделится своим мнением об этой презентации.