Презентация на тему "Разработка метода клинического исследования фармацевтических препаратов с использованием тканевого инжиниринга"

Содержание

• 
  Слайд 1

  ЗАДАЧА № 2Ткань,которая гуляла сама по себе

  Команда «Аргументы» Диденко Т. В.

• 
  Слайд 2

  Цель:

  разработать метод клинического исследования фармацевтических препаратов с использованием тканевого инжиниринга.

• 
  Слайд 3

  Задачи:

• 
  Слайд 4

  Разработка лекарственных средств

  включает в себя поиск новых фармакологически активных веществ, последующее изучение их лекарственных свойств, доклинические исследования, разработку технологий производства фармацевтических субстанций, разработку составов и технологий производства лекарственных препаратов.

• 
  Слайд 5

  Этапы создания лекарственного средства:

• 
  Слайд 6

  Slide Title

  Product A Feature 1 Feature 2 Feature 3 Product B Feature 1 Feature 2 Feature 3

• 
  Слайд 7

  Клиническое исследование (испытание)

  любое систематическое исследование медицинского продукта с участием людей в качестве субъектов (пациентов или здоровых добровольцев) с целью оценки его фармакокинетики, эффективности и безопасности.

• 
  Слайд 8
  
• 
  Слайд 9

  Фаза І

  ИССЛЕДОВАНИЯ: Первичныеиспытаниясредств на людях, обычноздоровыхдобровольцах. ЦЕЛЬ: 1.Обеспечить необходимыйуровеньбезопасностилекарственногосредства; 2.Установить фармокинетическийпрофильлекарственногосредства.

• 
  Слайд 10

  Фаза ІI

  ИССЛЕДОВАНИЯ: Испытания на большихгруппах людей,страдающихопределеннымзаболеванием. ЦЕЛЬ: 1.Установить эффективностьлекарственногосредства у пациентов с исследуемымзаболеваниемили синдромом; 2.Оценить краткосрочнуюбезопасностьлекарственногосредства; 3.Определить терапевтическую дозировку.

• 
  Слайд 11

  Фаза ІII

  ИССЛЕДОВАНИЯ: Крупномасштабные клинические исследования на более крупных группах больных разного возраста, с разными сопутствующими заболеваниями. ЦЕЛЬ: Получениеданных о безопасности и эффективностилекарственногосредства с цельюоценкипоказателя «риск/польза».

• 
  Слайд 12

  Фаза ІV

  ИССЛЕДОВАНИЯ: Постмаркетинговые. ЦЕЛЬ: 1.Выявление отличий нового лекарственногопрепарата от других в даннойфармгруппе; 2.Сравнение егоэффективности с аналогами; 3.Демонстрация экономичностипрепарата.

• 
  Слайд 13

  Суть предлагаемой методики

  Органы-на-чипах являются микрожидкостными приборами для культивирования живых клеток в постоянно кровоснабжающихся камерах для моделирования физиологических функций тканей и органов. Цель данной разработки не в том, чтобы построить целый живой орган, а скорее, чтобы синтезировать минимальные функциональные единицы, которые отображают тканевой и органный уровень функции.

• 
  Слайд 14
  
• 
  Слайд 15

  Перспективы методики:

  Обеспечение точной альтернативы традиционным испытаниям на животных, которые часто не в состоянии предсказать человеческие ответы; Исследования эффектов новых лекарств-кандидатов для безопасности и эффективности препарата в тканях человека; Проверка безопасности косметики; Тест на токсичность химических веществ; Разработка вакцин и препаратов для противодействия угрозам биотерроризма.

• 
  Слайд 16

  Преимущества:

  Достижение высокого разрешения в микроскопических системах для визуализации процессов; Отображение в реальном времени событий молекулярного уровня; Облегчение вычислительного моделирования жидких динамических взаимодействий среди различных газов, метаболитов и клеток, которые неизменно воздействуют на жизнеспособность клетки и ее функцию; Способность управлять средой клетки, что позволяет усилить ее дифференцировку и выживаемость.

• 
  Слайд 17

  Недостатки:

  Невозможно полностью смоделировать все функции органа; Сложность в воспроизведении пространственной неоднородности ткани; Технические проблемы.

• 
  Слайд 18

  Вывод

  Предложенная методика воспроизведения живых органов на микрожидкостных чипах является наиболее перспективной и оптимальной для клинического исследования фармпрепаратов. Но все же стоит отметить, что данная методика имеет и существенные недостатки, которые не позволяют внедрить ее в использование и гарантировать полную замену клинических испытаний на людях. Итак, полная замена клинических исследований фармпрепаратов на эксперименты на животных тканях НЕВОЗМОЖНА, поскольку такие эксперименты являются острыми .

• 
  Слайд 19
  

  СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!