Презентация на тему "Опыт применения КРЕСТОРА при лечении больных с мультифокальным атеросклерозом"

Содержание

• 
  Слайд 1
  

  Опыт применения КРЕСТОРА (Розувастатина) при лечении больных с мультифокальным атеросклерозомКоваленко В.И., Никитина Т.П., Федорина Е.А.. НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева Кафедра сердечно-сосудистой хирургии РМАПО

  НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева

• 
  Слайд 2
  

  с т а т и н ы – препараты выбора в первичнойи вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний 80-95 % больных ИБС принимают статины ,однако около 45% не достигают целевых уровней атерогенных липидов

  НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева Г И П Е Р Л И П И Д Е М И Я -- актуальная проблема в лечении больных атеросклеротическим поражением различных сосудистых бассейнах

• 
  Слайд 3

  Дополнительные эффекты статинов

  Антиишемическое действие Противовоспалительное действие Повышение чувствительности тканей к инсулину (гипогликемическое действие) Повышение перфузии головного мозга у больных метаболическим синдромом с исходно сниженным мозговым кровотоком Улучшение функции эндотелия артерий LaRosa et al.N Engl J.Med,2005,352,1425-35 Чазова И.Е. и др.Консилиум Мед.т.07.№1 2006 НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева

• 
  Слайд 4

  Снижениеуровня холестерина - путьк снижению смертности

  Мета-анализ 38 исследований в рамках первичной и вторичной профилактики, включавших, в общей сложности, более 98000 пациентов Смертность от ИБС Общая смертность Gould AL et al. Circulation 1998;97:946–952 Снижение уровня холестерина (%) Смертность (log отношения рисков) 0 4 8 12 16 20 24 28 32 –1.0 –0.8 –0.6 –0.4 –0.2 0.0 НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева

• 
  Слайд 5

  Зависимость риска ИБС от уровней ХС ЛПНП и ХС ЛПВП

  1.Grundy SM et al. Circulation. 2004; 110: 2272.Boden W. American Journal of Cardiology 2000; 86 (suppl): 19L-22L3.Rubins HB, Robins S, Collins D et al. N Engl J Med 1999; 341:410-418 снижение уровня ХС ЛПНП на 1%снижает риск ИБС на 1% повышение уровня ХС ЛПВП снижает риск ИБС на 3% НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева

• 
  Слайд 6
  

  Симвастатин (Зокор) Ловастатин (Мевакор) Правастатин (Липостат) Аторвастатин (Липримар) Розувастатин (Крестор) Статины, зарегистрированные в РФ НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева

• 
  Слайд 7
  

  КРЕСТОР (розувастатин) - новый представитель класса статинов В 2003 году КРЕСТОР разрешён для клинического применения Основное назначение:лечение гиперхолестеринемий :2а и 2в типов, а такжесемейной гомозиготной В 2007 году Американская ассоциация кардиологов одобрила применение КРЕСТОРА при лечении атеросклеротических поражений

  НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева

• 
  Слайд 8
  

  Розувастатин10 мг в сравнении с симвастатином и правастатином - достижение целевых значений ХС ЛПНП 77% 49% 38% 0 20 40 60 80 100 Всепациенты Пациенты, достигшие целевых значений ХС ЛПНП (Европейские рекомендации, 2003) (%) n=538 n=543 n=521 8 недель MERCURY I Schuster1 Симвастатин Правастатин Крестор 10 мг,симвастатин 20 мг иправастатин 20 и 40 мг Пациенты, достигшие целевого уровня ХС ЛПНП (Европейские рекомендации, 2003‡) 20мг 40мг 10мг 1. Schuster H & Fox J. Exp Opin Pharmacother 2004;5:1187-1200 2. Kritharides L. Eur Heart J Suppl 2004;6(Suppl A):A12-A18 НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева Розувастатин

• 
  Слайд 9

  Результаты Российского исследованияэффективности Крестора

  Изучали в 40 кардиологических Центрах РФ Применение Крестора снизило риски: - комбинированный риск - на 47 % - риск инфаркта миокарда - на 54 % - риск инсульта - на 48 % - общая смертность снизилась на 20% Оганов Р.Г., Карпов Ю.А. и др., 2008 г НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева

• 
  Слайд 10

  Клинический материал

  ИБС+ поражение сонных артерий- - 22 больных ИБС+ поражение почечных артерий - 15 больных ИБС + СД - 30 больных ИБС + синдром Лериша - 30 больных Курс лечения:Крестор 10 мг в сутки в течение 3 месяцев До и после курса лечения исследованы : общ.ХС, ХС ЛПНП, ХС ЛПВП, ТГ, печеночные ферменты, С-реактивный белок, фактор Виллибранта В группе больных с СД дополнительно : содержание глюкозы крови натощак, ТТГ (толерантность к глюкозе) В группе больных с поражением сонных артерий : УЗИ каротидных сосудов скорость кровотока по плечевой арт. (компрессионная проба) НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева

• 
  Слайд 11
  

  Динамика уровня липидов на фоне лечения Крестором - 10 МГ/сутки(3 месяца)

  Общий ХС - снизился на 30% ЛПНП - снизился на 45% ЛПВП - повысился на 8% ТГ - снизился на 28% НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева

• 
  Слайд 12

  Нормализация лабораторных показателейпри индивидуальном анализе

  Нормализация уровня ХС ЛПНП - 76% больных Нормализация уровня ТГ - 74% больных Нормализация уровня ХС ЛПВП - 65% больных Снижение уровня С-реактивного белка – 72% больных Улучшение эндотелиальной функции артерий 60% больных НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева

• 
  Слайд 13

  Динамика показателей других эффектовна фоне лечения Крестором

  Снижение содержания глюкозы в крови натощак с 6.11 до 5.90 ммоль/л Снижение уровня С-реактивного белка с 25.3 до 20.1 мг/л Реакция Виллибранта с 2.4 до 2.0 Ме/мл Величина эндотелийзависимой дилатации плечевой артерии ( проба реактивной гиперимии ) с 3.9% до 5.6% НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева г Jones PH et al. Am J Cardiol 2003;92:152–160

• 
  Слайд 14

  Привлекательные свойства Крестора

  НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева более выражен гиполипидемический эффект больше повышает уровень ХС ЛПВП(в дозе 20 мг по сравнению с липримаром) Более эффективно снижает частоту сердечно-сосудистых заболеваний Замедляет прогрессирование атеросклеротического процесса ( при интенсивном и длительном лечении уменьшает объём бляшки) Более селективен к гепатоцитам, уменьшает синтез ХС в скелетных мышцах Эффективность не зависит от пола, возраста, времени приема пищи Безопасность изучена на 12 тысячах пациентов (до регистрации) Характеризуется максимиальной эффективностью затрат при гиполипидемической терапии, т.е.эконолмически более выгодный На декабрь 2008 г : применяют в 95 странах, около 15 млн. чел. Оганов Р.Г.,Карпов Ю.А.,Сусенков А.В. – пресс-конфер. «Новые разработки в обл. первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний», 11.12.2008 г. Рудакова А.В. Ж-л «Клин.фармакология и терапия»,2004,13(4) -

• 
  Слайд 15
  

  Розувастатин и другие статины – изменение уровня ХС ЛПВПИсследование STELLAR

  Jones PH et al. Am J Cardiol 2003;92:152–160 10 20 40 3.2 4.4 5.6 10 20 40 80 10 20 40 0 2 4 6 8 10 12 5.7 4.8 4.4 2.1 7.7 9.5 9.6 10 20 40 80 5.3 6.0 5.2 6.8 Доза (мг) Розувастатин Аторвастатин Правастатин Симвастатин Изменение уровня ХС ЛПВП по сравнению с исходным (%) НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева

• 
  Слайд 16
  

  Розувастатин по сравнению с другими статинами – влияние на уровень триглицеридовИсследование STELLAR

  Jones PH et al. Am J Cardiol 2003;92:152–160 Доза (мг) –20 –23 –27 –28 –12 –18 –15 –18 10 20 40 80 –24 –26 –20 10 20 40 10 20 40 80 –8 –8 –13 10 20 40 –30 –25 –20 –15 –10 0 –5 Розувастатин Аторвастатин Правастатин Симвастатин Изменение уровня ТГ по сравнению с исходным уровнем (%) НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева

• 
  Слайд 17
  

  0 20 40 60 80 100 8 недель MERCURY I Schuster1 80% 54% 45% 1. Schuster H & Fox J. Exp Opin Pharmacother 2004;5:1187-1200 2. Kritharides L. Eur Heart J Suppl 2004;6(Suppl A):A12-A18 n=538 n=543 n=521 20мг 40мг 10мг #целевой уровень ХС ЛПНП

• 
  Слайд 18
  

  Доля пациентов с неблагоприятными явлениями, приведшими к отмене препарата 0 2 4 6 8 розувастатин симвастатин правастатин Пациенты (%) 1 3 5 7 3.2% 2.5% 2.5% (n=3912) (n=1457) (n=1278) 3.2% аторвастатин (n=2899) 10–40 мг 10–80 мг 10–80 мг 5–40 мг Безопасность розувастатина; общий профиль неблагоприятных явлений – контролируемые клинические исследования Shepherd J et al. Am J Cardiol 2004;94:882-888 НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева Jones PH et al. Am J Cardiol 2003;92:152–160

• 
  Слайд 19

  Безопасность розувастатина - резюме

  Профиль безопасности розувастатина хорошо изучен на большом количестве пациентов, представляющих «реальную популяцию» :- обширная программа клинических исследований на более 55,000 пациентах, получающих розувастатин1 три крупных независимых «real-life»исследования, включающих более 30,000 пациентов, принимающих розувастатин в США, Нидерландах и Великобритании3-5 постмаркентинговый контроль более 8 млн. пациентов2 Результаты этих исследований показывают, что профиль безопасности розувастатина является схожим с таковым у других зарегистрированных статинов и что он имеет более благоприятный профиль «выгода-риск» 1. Shepherd J et al. Am J Cardiol 2004;94:882-8882. Data on File.3. McAfee A, Ming E, Seeger J et al. Pharmacoepi Drug Safety 2006;15(7):444-453 4. Goettsch W, Heintjes E, Kastelein J et al. Pharmacoepi Drug Safety 2006;15(7):435-4435. Kasliwal R, Wilton L, Shakir S. Circulation 2006;113(8):e331 Abs P101. НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева

• 
  Слайд 20
  

  *Период полувыведения субстанций и активных метаболитов. CRESTOR (Rosuvastatin calcium) Prescribing Information. Wilmington, DE: AstraZeneca Pharmaceuticals LP; 2003. Atorvastatin Prescribing Information 2002,Pfizer Inc, NY, NY; Simvastatin Prescribing Information, Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ; Pravastatin Prescribing Information 2003, Bristol-Meyers Squibb Company, Princeton, NJ. Фармакокинетика статинов НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева

• 
  Слайд 21

  GALAXYтм– программа клинического изучения препарата КРЕСТОР

  Масштабная долгосрочная программа клинических исследований препарата КРЕСТОР, также способствующая развитию фундаментальной науки. Спонсор этой программы – компания АстраЗенека. В программе GALAXY изучается возможность уменьшения сердечно-сосудистого риска с помощью розувастатина, а также его влияние на клинические исходы1 Может ответить на некоторые нерешенные вопросы, касающиеся применения статинов В программе изучается влияние розувастатина на: липидный профиль и маркеры воспаления атеросклероз клинические исходы Позволит получить дополнительные данные об эффективности и безопасности розувастатина при его кратковременном и долгосрочном применении Позволит улучшить лечение пациентов с гиперхолестеринемией и другими факторами сердечно-сосудистого риска 1. Schuster H & Fox J. Exp Opin Pharmacother 2004;5:1187-1200 НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева

• 
  Слайд 22
  

  AURORA CORONA JUPIT ER ORION ASTEROID METEOR COSMOS SATURN STELLAR MERCURY I MERCURY II ORBITAL DISCOVERY COMETS LUNAR POLARIS PULSAR ECLIPSE EXPLORER CENTAURUS GRAVITY Липидный профиль +/- маркеры воспаления Атеросклероз Снижение частоты сердечно-сосудистых осложнений Нефропротекция PLANET I/II Безопасность и эффективность у детей PLUTO Завершенные исследования Продолжающиеся исследования, набор пациентов завершен Продолжающиеся исследования, набор пациентов продолжается НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева

• 
  Слайд 23

  Эффективность Крестора

  По данным различных иcследований в рамках глобальной программы GALAXY (40тыс.пациентов)КРЕСТОР в дозах 10-40 мг в сутки СНИЖАЛ : - уровень ХС ЛПНП - на 52-63% - уровень ТГ - на 28-40% - уровень ХС ЛПВП ПОВЫШАЛ на 14-18% НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева